百多安：聚焦医疗器械“国产替代” 切实落实普惠医疗-永利yl6776

　　近日，上交所永利yl6776官网公告，山东百多安医疗器械股份有限公司（以下简称“百多安”或“公司”）就科创板上市事宜，更新了二轮问询回复。公司保荐机构和主承销商为国金证券，计划发行股票数2052.00万股，拟募集资金总额75,996.12万元。

　　百多安是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业。公司通过自主研发及持续创新，形成了以医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等为核心的技术平台。

　　产能扩充是百多安未来工作重点

　　经过多年的积累，百多安掌握的核心技术实现了产业化，拥有经外周中心静脉导管产能21万套，颅脑外引流系统产能7.51万套，外科引流系统产能71.14万套。截至2022年6月，公司经外周中心静脉导管产销率达139.18%，颅脑外引流系统产销率达100.42%，外科引流系统产销率达88.59%，产销两旺，市场份额持续渗透。

　　数据显示，2015—2020年，我国医疗器械市场规模持续增长，年复合增长率达20.0%，发展态势良好。伴随“健康中国2030”逐步落实，多省份的器械采购“国产替代”、“国货自强”愈发明显。从长远的角度看，医疗资源下沉、职工基本医疗保险普及、住院报销比例提升等因素，医疗赛道继续向好，市场需求韧劲十足，有望带动本土企业关键核心技术的创新与供应链的自主可控，以百多安为代表的头部企业将充分受益。此次ipo,公司将新增picc套装产能30万套、颅脑外引流系统产能20万根，有望巩固现有细分领域的领先地位。

　　提升患者重获健康的幸福感是百多安持续研发的动力

　　公司实控人张海军与郭海宏夫妇，均具有从医经历。董事长张海军教授曾入选国家级重点人才工程、科技部创新人才推进计划专家，以第一完成人身份主持完成的“血管通路数字诊疗关键技术体系建立及其临床应用”项目荣获国家科技进步二等奖，主持国家创新基金项目等国家级、省级重点项目十余项，起草或参与起草已发布国家行业标准5个。郭海宏女士负责搭建标准化的医用导管系列生产线和项目立项规划，建立了先进的医疗器械生产管理体系并通过iso13485国际质量标准体系认证及国内外一系列质量管理和产品认证，参与了公司二十余项专利技术的研发工作，主持或参与的项目获得山东省专利奖、山东省科技进步奖等奖项。

　　截至2022年6月，百多安已汇聚一支60名能够长久陪伴，有相同价值观与文化的、高度责任感的研发团队。2019至2022年6月，公司年研发费用投入超6%以上，累计投入超6200万元用于创新研发，创始人的“火车头”示范效应与火热的创新氛围，时刻激发各类人才的积极性、主动性、创造性，无疑是公司逐步走向卓越的根本保障。

　　依托生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室、博士后科研工作站、山东省工程技术研究中心、企业技术中心、工业设计中心等国家级和省部级创新平台，公司积极与南京大学、同济大学、山东大学等高校合作，共享众人智慧，加快填补国家战略和市场需求。公司承担或参与合计8项国家行业标准，已公布实施6项，获得了国家级、省部级奖励十余项。截至2022年9月，公司拥有授权专利41项（其中美国专利1项、德国专利1项，国内发明专利28项）。

　　picc产品可为患者提供中、长期的静脉输液治疗，尤其是对外周静脉的药物输注，其临床应用价值较高。公司是国内首家取得国产picc第三类医疗器械产品注册证的企业，打破了进口产品在国内市场的垄断，有效提高了导管性能，降低导管的体内断管发生率。依托导管的导电性和自主研发的彩色超声多普勒诊断系统，公司创造了一种新型临床定位方法，显著降低导管定位误差；创新性的隧道穿刺组件，有效减少导管相关并发症的发生。公司诸多贴心设计给临床治疗带来颠覆性的影响，减轻患者治疗痛苦。

　　颅脑外引流系统可将脑脊液引流到颅外，控制和监测颅内压，降低脑出血、外伤、肿瘤等疾病治疗过程中引起的并发症发生率。公司大大提高了导管断裂力，降低断管并发症发生率；其防压脊导管设计可有效支撑颅脑伤口的几何特点，避免导管受压后管内堵塞；独特的穿刺导丝设计，有助于提高腰椎穿刺操作成功率；特殊设计的连接套件可降低逆行性感染发生的风险。一切的设计改变都是心系患者健康，减少患者颅内感染和蛛网膜下腔出血引起的血管痉挛的风险。

　　外科引流系统用于将手术腔或组织间隙的渗出液、脓液、积血引流到体外，降低术后感染、脂肪液化等并发症发生，持续适中的负压促进伤口愈合。百多安的硅胶引流球，能够保持伤口血液供应，有利于伤口愈合，防止高负压引起伤口出血的风险；自研的单向阀具有瓣膜弹性好、不粘连、密闭效果好，能够减少逆行感染的发生，加快伤口愈合。公司升级了材料配方，降低断管并发症发生率，生物相容性显著提高。

　　此外，通过表面超滑改性，公司导尿管置管成功率大大提高，减轻患者粘膜刺激，经皮气管旋切组套（用于气管切开）操作成功率显著提高。公司泪道引流管采用多模态技术，降低手术难度，缩短手术时间，进一步减轻患者痛苦。

　　百多安陆续自主研发了各类型、规格的picc、颅脑外引流系统、外科引流系统等三大核心产品及其他相关产品，取得53项医疗器械注册证及备案凭证。

　　公司表示，以自主产品picc为例，其上市推广显著带动市场其他picc价格下降，切实降低了看病难、看病贵问题，造福了患者。目前三大类核心业务已分别纳入29个、27个、27个省级行政区的基本医疗保险，报销范围预计为30%-90%。伴随医疗资源的逐步向基层医院下沉，医疗资源不平衡现象大幅缓解，百多安将有更多机会，用贴近临床需求的产品攻克治疗难点，减轻患者疾病痛苦，助力早日康复，同时将低成本的就医方式惠及多省份的患者，减轻了家庭负担,让患者家庭重拾阳光，体味健康的幸福感，既彰显了有担当的企业时代责任感，也夯实了未来高质量发展的蓝图。（杨帆）

编辑：李芊诺

责编：张永杰

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